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醫(yī)療器械軟件知識(shí)

專題導(dǎo)讀： 醫(yī)療器械軟件知識(shí)

三類醫(yī)療器械企業(yè)必備符合藥監(jiān)要求的醫(yī)療器械GSP軟件

在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域，三類醫(yī)療器械因具有較高風(fēng)險(xiǎn)，其管理受到嚴(yán)格監(jiān)管。藥監(jiān)部門明確要求經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械的企業(yè)配備專門的醫(yī)療器械GSP軟件，以滿足《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定。
2025-04-14
對(duì)接數(shù)字藥監(jiān)的醫(yī)療器械軟件

在醫(yī)療器械行業(yè)數(shù)字化浪潮下，對(duì)接數(shù)字藥監(jiān)的醫(yī)療器械軟件成為企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)與高效管理的關(guān)鍵。這類軟件通過與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械無二標(biāo)識(shí)管理信息系統(tǒng)等數(shù)字藥監(jiān)平臺(tái)對(duì)接，為企業(yè)帶來諸多優(yōu)勢(shì)。
2025-04-07
醫(yī)療器械的分類與銷售許可

醫(yī)療器械是指用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品，其作用于人體體表及體內(nèi)，旨在達(dá)成疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解等目的。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，醫(yī)療器械被明確分類為三類，每類器械的管理和銷售要求各不相同。
2025-03-31
醫(yī)療器械企業(yè)如何對(duì)接電子藥監(jiān)平臺(tái)

在數(shù)字化時(shí)代背景下，醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)接電子藥監(jiān)平臺(tái)已成為行業(yè)發(fā)展的必然趨勢(shì)。這一對(duì)接過程不僅有助于企業(yè)提升管理效率，還能確保產(chǎn)品的合規(guī)性和安全性。以下將詳細(xì)介紹醫(yī)療器械企業(yè)如何高效對(duì)接電子藥監(jiān)平臺(tái)，并特別提及傲藍(lán)醫(yī)療器械軟件在此過程中的輔助作用。
2025-03-24
醫(yī)療器械軟件支持識(shí)別三類醫(yī)療器械UDI碼

在現(xiàn)代醫(yī)療體系中，醫(yī)療器械扮演著舉足輕重的角色。為了確保醫(yī)療器械的安全性、有效性和可追溯性，國(guó)際社會(huì)普遍推行了醫(yī)療器械無二標(biāo)識(shí)（UDI）制度。而在我國(guó)，隨著醫(yī)療器械監(jiān)管的日益嚴(yán)格，UDI的應(yīng)用也變得越來越廣泛。其中，三類醫(yī)療器械作為高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，其UD...
2025-03-17
大型醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)銷存管理所需軟件特點(diǎn)

在大型醫(yī)療器械企業(yè)的運(yùn)營(yíng)中，進(jìn)銷存管理扮演著舉足輕重的角色。鑒于醫(yī)療器械的特殊性，如種類繁多、批號(hào)管理嚴(yán)格以及存儲(chǔ)條件復(fù)雜等，企業(yè)對(duì)于醫(yī)療器械進(jìn)銷存管理軟件的需求也相應(yīng)提高。以下是對(duì)大型醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)銷存管理軟件所需特點(diǎn)的分析：
2025-03-10
三類醫(yī)療器械企業(yè)如何應(yīng)對(duì)藥監(jiān)新要求

隨著醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展和監(jiān)管政策的日益嚴(yán)格，三類醫(yī)療器械企業(yè)正面臨著新的挑戰(zhàn)與機(jī)遇。為了順應(yīng)藥監(jiān)部門的新要求，確保企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)并持續(xù)發(fā)展，企業(yè)需要采取一系列積極措施。
2025-03-04

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