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醫(yī)療器械軟件行業(yè)知識(shí)

選三類醫(yī)療器械軟件的重要兩點(diǎn)內(nèi)容

對(duì)于三類醫(yī)療器械軟件,各省份藥監(jiān)的要求不是一致的,所以在三類醫(yī)療器械行業(yè)公司在選擇管理軟件之前一定要熟讀當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)的政策法規(guī),然后再針對(duì)性地進(jìn)行軟件選型。不過大體內(nèi)容還是差不多的,以下內(nèi)容是針對(duì)目前三類醫(yī)療器械軟件,選型需要具備的兩點(diǎn)重要內(nèi)容。

三類醫(yī)療器械軟件

一、首營(yíng)管理

對(duì)于供應(yīng)商、客戶、產(chǎn)品三大類基礎(chǔ)信息,需要進(jìn)行首營(yíng)管理,首營(yíng)通過后,方能進(jìn)行后續(xù)的業(yè)務(wù)。(首營(yíng)也就是對(duì)基礎(chǔ)信息的相關(guān)資質(zhì)及內(nèi)容進(jìn)行記錄審批的過程)。

二、資質(zhì)管理

對(duì)于供應(yīng)商、客戶、產(chǎn)品需要進(jìn)行相關(guān)資質(zhì)管理,包括經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)證信息、授權(quán)信息等相關(guān)內(nèi)容,如不符合規(guī)定的或者證件過期的,都不能進(jìn)行經(jīng)營(yíng)。另外證件的有效期需進(jìn)行預(yù)警,提前期一般為90天。

傲藍(lán)自主研發(fā)的三類醫(yī)療器械軟件,除了符合各省藥監(jiān)新版GSP外,還力求以切實(shí)可行的簡(jiǎn)便的方式,幫助醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)管理的信息化,智能化。

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